分類： 課程公告, 其他公告 來源： 研發處 - 洪乃慈 - naitzu@gms.ndhu.edu.tw - 電話6523 對象： 全校教師_全校學生 標題： 【轉知】 財團法人工業技術研究院舉辦「美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務」等課程簡章 日期： Tue, 18 Aug 2020 08:59:37 +0800 附檔： 1090014985工研院.zip (2 MB)
主旨:109年10月起舉辦「美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務」、「生技製藥PIC/SGMPGDP風險管理模式法規導讀、
實務與案例演練」、「從新藥開發上市法規到PIC/SGMPGDP品質管理實務應用班」、「國際醫療器材法規策略管理
與上市許可申請實務」簡章請惠予協助公告周知，鼓勵相關人員踴躍報名參加，請查照。
說明:
實務與案例演練」、「從新藥開發上市法規到PIC/SGMPGDP品質管理實務應用班」、「國際醫療器材法規策略管理
與上市許可申請實務」簡章請惠予協助公告周知，鼓勵相關人員踴躍報名參加，請查照。
說明:
一、為培訓我國生醫產業相關專業人才，本院規劃辦理109年10月13日、14日「美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務」
10月27日、28日「生技製藥PIC/S GMP GDP風險管理模式法規導讀、實務與案例演練」、11月12日「從新藥開發上
市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班」、11月26日、27日「國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實
務」。
10月27日、28日「生技製藥PIC/S GMP GDP風險管理模式法規導讀、實務與案例演練」、11月12日「從新藥開發上
市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班」、11月26日、27日「國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實
務」。
二、課程簡章如附，歡迎有興趣者，踴躍報名參加。課程洽詢 02-23701111#319 葉先生。